《藥視情報站》02期--國采為仿制藥市場帶來的改變

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?2021年6月23日,國采第五批終于落幕,既有23進10的利伐沙班以超99%的降幅創下國采降價歷史記錄,又不乏頭孢他啶、阿昔洛韋等產品以高于市場價高價中選。

 

 

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唏噓之余,國采規則和立項策略更值得企業深思。一方面是眾望所歸的顛覆性大品種,企業蜂擁而入;一方面是上市多年的沒有所謂價格空間的老藥,企業避而不及。但在國采規則下,市場的游戲規則正在發生著改變。

臨床端整體市場的量增價減不必多說,國采降價徹底釋放了百姓的用藥需求。包括像阿托伐他汀類降脂藥以及阿卡波糖等降糖藥,由于價格的雪崩也導致了患者服藥順從性的大幅度提升,不少企業借此東風在院外市場做的有聲有色。

 

 

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此外,自2019年初第一批4+7品種落地以來,臨床端市場格局已發生了巨大變化,中選品種對非中選品種的替代正在加速。

處方量格局上:2021年一季度,4+7擴圍批的中選產品處方占比達到84%;國采第二批中選產品的處方占比達到88%;而國采第三批中選產品處方占比也達到了77%。

而市場格局上:2021年一季度,4+7擴圍批的中選產品市場占比僅有62%;國采第二批中選產品的市場占比75%;而國采第三批中選產品處方占比僅為40%。

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而在未中選產品的市場格局中,原研產品毫無疑問的依托品牌力表現出了自己強勢的一面,未中選的國產仿制藥只能面臨市場被蠶食。

 

另一個方面,開展一致性評價更積極的也多是市場中的主流企業,同時依托國采政策擴大了在同類仿制藥企中的領先優勢。在4+7擴圍和第二批國采產品中,這一現象表現更為明顯。

 

 

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第五批集采產品中注射劑產品為大頭,抗生素、抗腫瘤、吸入劑和造影劑競爭慘烈。從而也使國采產品的市場格局發生巨大變化。仿制藥市場遭遇了國采降價的全面打擊。然而不開展一致性評價,毫無疑問在不久的將來這些產品將會從市場上消失。

 

 

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目前,在尚未國采的產品中,廠家開展一致性評價最積極的產品主要分布在全身性抗生素、腫瘤免疫、抗潰瘍、麻醉診斷、神經疾病、抗血栓等,每個領域的市場規模都在百億級。

而且除腫瘤免疫領域外,其它領域產品也均已陷入了價格陷阱,市場容量增長放緩,國采毫無疑問為這些企業提供了新的市場途徑---接納國采并將更多精力投注于研發和創新。

 

 

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2021年7月5日 17:22
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