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緩控釋制劑技術平臺

 

 

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平臺簡介

 

陽光諾和在12年的研發經驗基礎上,制劑研發團隊建立了完善的緩控釋制劑研發體系,打造了技術過硬,質量可控的專業研發平臺,掌握擠出滾圓、離心造丸、流化床包衣、熱熔制粒、膜控技術、定位釋藥等緩控釋制劑技術,成功開發了一系列骨架片、緩釋微丸、腸溶微片、緩釋膠囊等藥物。
 

 
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提供服務

 

根據口服固體緩控釋制劑的劑型特點,按不同緩控釋機理,大致可分為骨架控、膜控、根據消化道的不同部位定位釋放等。根據制劑不同的緩控釋方式,分別進行敘述:

1)骨架控:主要以水性凝膠為基質的緩釋制劑,通過這種緩釋材料的溶蝕,達到零級釋放、一級釋放、或多級釋放的緩釋、控釋制劑。常用的水性凝膠輔料有:纖維素類,如羥丙甲纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素等;高分子聚合物:如聚乙烯醇、交聯丙烯酸等;高分子樹脂:甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物等。

代表產品:非洛地平緩釋片、氨茶堿緩釋片、硝苯地平緩釋片、酒石酸美托洛爾緩釋片等。

① 零級釋放:

② 一級釋放:

③ 多級釋放

2)膜控:以含藥顆粒/微丸作為藥物釋放的最小單位,通過水溶性或pH依賴性緩釋材料作為衣膜,達到緩釋或腸道釋放的制劑。常用的緩釋、控釋衣膜材料有:乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、醋酸纖維素及其衍生物、乙烯-醋酸乙烯共聚物等。

代表產品:奧美拉唑腸溶膠囊、埃索美拉唑鎂腸溶片、鹽酸美金剛緩釋膠囊等。

 

3)速釋-緩釋結合:單位制劑中含有的速釋顆粒(或微丸)以及緩釋顆粒(或微丸),發揮快慢結合的釋藥效果,達到臨床上平穩降壓作用的制劑。

代表產品:復方鹽酸美金剛多奈哌齊膠囊、布洛芬緩釋膠囊等

 

4)結腸定位給藥:通過采用新型聚合物樹脂材料,使藥物在消化道后端定位釋放,起到降低藥物胃部刺激性、局部藥物蓄積、靶向給藥等特點的制劑。

代表產品:雙氯芬酸鈉腸溶片、阿司匹林腸溶膠囊、雷諾嗪緩釋片等。

 

 
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