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注冊事務

 

 

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平臺簡介

   

  諾和德美可為化學藥品、生物制品及醫療器械產品提供專業的注冊相關服務,助力藥物開發,縮短上市時間。在產品注冊過程中,豐富的實踐經驗使諾和德美能夠精準地把握產品注冊要點,且深諳醫藥健康產品的開發流程和技術要求,又與監管部門保持著良好的溝通。從程序規定、法規要求、技術符合等多層次、多方面保持與客戶、政府監管部門的雙向有效溝通,保證項目的快速推進。

 

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提供服務

 

  1. 臨床批件申請,國際多中心臨床試驗申請等各類申請
  2. 中美雙報/中歐雙報
  3. 藥審中心溝通交流會和專家審評會
  4. 藥品注冊咨詢及戰略規劃建議,風險評估
  5. 注冊文檔質量控制和管理
  6. 咨詢業務
 
 
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平臺與服務

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